度數泳鏡列醫材管制 網拍無照販售9月開罰

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食藥署公告,自9月起,有度數的泳鏡、滑雪鏡列入第一等級醫療器材管理,僅有取得藥商許可執照之業者才可販售

醫材販賣需執照,網拍賣家勿踩雷。有度數泳鏡正夯,剛從學校畢業的小杰嗅到商機,批到最新款式在網路上架販售,沒想到竟接到衛生局違規單,因販售醫材而受罰。食藥署提醒,有度數的泳鏡、滑雪鏡已納入第一等級醫療器材管理,僅有取得藥商許可執照之業者才可販售。

  食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林美智表示,自105年9月1日起,衛福部已將有度數運動防護眼鏡,如泳鏡、滑雪鏡等納入第一等級醫療器材管理,販售業者應取得藥商許可執照。如於網路販售,應先至當地衛生局登記郵購買賣通路事項,以免違規受罰。

  「並非所有醫材都禁止網路販售」林美智指出,只要符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等4大原則,目前體脂計、保險套、衛生棉條、醫療用繃帶、棉片、紗布、口罩、護腕護膝等皆已開放網路販售,方便民眾購買。

  值得注意的是,隱形眼鏡販售僅限領有藥商許可執照,且具有實體店面的業者於網路販售。一般民眾如透過網路通路販賣家中無需使用的醫療器材,將違反藥事法,可能受到3萬元以上、200萬元以下罰鍰 😱

大正泳裝於今年4月8日申請近視泳鏡販賣業藥商許可執照完成,我們為了方便每位顧客,大家可以放心在大正泳裝購買喔 ☺

販賣業藥商許可執照

原文來源:NOW健康